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「免疫橋接」再獲肯定!美國新研究:抗體水平可預測疫苗保護力

新研究指出,抗體水平能高度預測COVID-19疫苗保護力。疫苗示意圖。(歐新社檔案照)

新研究指出,抗體水平能高度預測COVID-19疫苗保護力。疫苗示意圖。(歐新社檔案照)

2021/08/11 22:10

〔編譯陳成良/綜合報導〕南韓近日放寬武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗第三期臨床試驗規範,可透過與已獲批准疫苗比較抗體水平的方法評估效力,利用「免疫橋接」讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗,招募大批試驗對象。而根據10日發布的一項新研究,抗體水平確實能高度預測武漢肺炎疫苗保護力,這一發現可能有助於加快未來針對該疾病的疫苗的臨床試驗。

綜合《路透》及《今日美國報》(USA Today)報導,監管機構目前依靠大型安慰劑對照研究來確定疫苗是否有效,但美國西雅圖「賀勤森癌症研究中心」(Fred Hutchinson Cancer Research Center)、美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)及莫德納(Moderna)等橫跨多個單位的科學家發現,測量疫苗接種者的抗體水平也可以確定疫苗效力。

這項研究主要量測莫德納疫苗接種者體內產生的抗體濃度,成果10日發表在醫學論文預印本平台medRxiv網站。該研究發現,莫德納疫苗對抗體水平高的疫苗接種者更有效,這些接種者的突破性感染(breakthrough infection)發生率也更低。

研究人員主要使用去年7月至10月間30415名參與莫德納疫苗大型臨床試驗的試驗者數據,當中一半受試者接種莫德納疫苗,另一半施打安慰劑,從中量測了1051名受試者血液中的中和抗體(Neutralizing antibody)及結合抗體(Binding antibody)濃度,兩者都被視為疫苗有效對抗病毒的相關指標,前者量測的是抗體阻擋病毒感染細胞的強度,後者量測多少抗體能夠附著到COVID-19病毒的棘狀蛋白上。

賀勤森癌症研究中心研究員、該研究的作者吉爾伯特(Peter Gilbert) 說,隨著疫苗覆蓋率愈來愈廣,繼續透過大型安慰劑對照研究來界定疫苗效力的方式可能不切實際,找到一種替代療效衡量標準,加快監管機構對疫苗批准的決定,才是務實之道。

他希望美國食品藥物管理局(FDA)能夠看到他們的研究數據,並且以此作為暫時批准疫苗的機制。

未參與這項研究的喬治城大學(Georgetown University)傳染病專家古德曼(Jesse Goodman)指出,以抗體濃度界定疫苗保護效力的方式能夠加快疫苗評估,包括在新族群中使用,或是用來對抗不同變種病毒的評估。

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