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    質疑高端EUA不符國際標準 民眾黨團促公布會議紀錄

    民眾黨團副總召高虹安、立委蔡壁如開記者會批評,食藥署打臉蔡總統依國際科學標準把關的承諾,創全球首例以免疫橋接取代三期試驗不做,要求公布會議紀錄。(民眾黨團提供)

    民眾黨團副總召高虹安、立委蔡壁如開記者會批評,食藥署打臉蔡總統依國際科學標準把關的承諾,創全球首例以免疫橋接取代三期試驗不做,要求公布會議紀錄。(民眾黨團提供)

    2021/07/20 12:55

    〔記者陳昀/台北報導〕衛福部食藥署昨宣布核准通過高端的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗緊急使用授權(EUA),民眾黨團副總召高虹安、立委蔡壁如今開記者會批評,食藥署打臉蔡總統依國際科學標準把關的承諾,創全球首例以免疫橋接取代三期試驗不做,要求公布會議紀錄,以及高端售予衛福部的價格、計算公式、數量等以昭公信。

    蔡壁如指出,沒有臨床三期試驗、沒有二期論文發表的EUA,台灣應該是第一個,國際通過EUA疫苗都會將相關試驗結果發表在著名醫學期刊,經國際上的醫學同儕審核,讓不同疫苗之間有國際的可比較性,高端公司是否提供已發表的論文給審查委員?論文投稿過程中的審稿委員意見又為何?

    蔡壁如表示,高端雖是民營生技公司,但它獲得衛福部疾管署COVID-19疫苗研發補助計劃,取得4.7億元補助款,須承諾以優惠價格、一定數量優先供貨國家防疫之用,衛福部必須公開優惠價格及其計算公式、保證供貨數量,以及出貨規劃(約定)等,衛福部與高端交易,即應受代表民意的立院監督,使得採購資訊透明化。

    蔡壁如也要求,這是國家傾全力支持的國產疫苗,疫苗接種第2類人員第2劑應該接種高端疫苗,總統、副總統更應該率先表態,並對外公開,而不是用「將依照指揮中心開放施打之計畫,妥適進行後續相關規畫」這樣模糊的官話唬弄民眾。

    高虹安表示,5月31日蔡總統發表公開談話說「政府一定會依照國際科學標準,嚴格把關,請大家放心。」食藥署卻打臉蔡總統,創全球首例用免疫橋接取代三期試驗不做,就發給EUA,變種病毒肆虐,國產疫苗足夠抵抗嗎?換算約500萬名國人可能施打國產疫苗,如果一年後才發現保護力不如預期,那真的是「國王的新衣」。

    高虹安指出,先前提出EUA審查會議比照美國全程線上直播,但被民進黨團、衛福部否決,至少可以公布會議紀錄吧?民進黨先前也曾在臉書告訴大家,會在通過EUA審查2週內去識別化公開,期待公開所有相關資訊,消除國人疑慮,否則疫苗施打率恐面臨更大問題。

    針對國民黨就高端疫苗通過EUA審查控告官員失職,蔡壁如表示,沒有一個政府會把老百姓當白老鼠,完全不放在心上對待,這是個非常奇特的政府,民眾如果沒有得到充分資訊,自然會在疫苗登記平台做出選擇。

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