高血壓藥包裝有異物 需回收6百萬顆
2023/01/08 05:30
〔記者吳亮儀/台北報導〕市佔率高達六成的高血壓用藥「脈優」去年底消基會披露藥品包裝內卡了鐵絲,經食藥署和廠商了解後,確認該批藥物包裝有異物。食品藥物管理署昨天發布藥品回收警訊,要求廠商廿九日前回收同一生產線上兩批號藥品,共約六百萬顆。
「脈優」主成分為AMLODIPINE BESYLATE,主要用於高血壓、心絞痛。食藥署藥品組科長洪國登說,這款藥市佔率約六成,健保一年用量約二‧一六億顆,回收六百萬顆應不致用藥受損。
洪國登說,這起藥品回收事件起因於消基會在去年十二月公布的脈優藥品包裝內卡了鐵絲,業者經和民眾現場確認過,的確有異物,因此同樣生產批次都要回收。需回收批號為FR3135、FT2343。
藥廠「暉致醫藥」昨晚發布聲明指出,此次是暉致醫藥主動提出預防性回收作為。初步調查結果顯示,該批號藥錠的留樣品和生產過程未發生任何偏差事件;迄今為止,未收到任何關於此藥品的類似事件。