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    第二款次單位蛋白疫苗也通過了 食藥署核准Novavax武肺疫苗

    次單位蛋白疫苗Novavax的緊急使用授權(EUA),已獲食藥署通過,可專案輸入。(路透社)

    次單位蛋白疫苗Novavax的緊急使用授權(EUA),已獲食藥署通過,可專案輸入。(路透社)

    2022/06/18 09:21

    首次上稿 06-17 21:14
    更新時間 06-18 09:21

    〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)本土疫情,食品藥物管理署昨天晚間宣布通過次單位蛋白疫苗Novavax的緊急使用授權(EUA),可專案輸入,這也是國內既高端疫苗後,第二款次單位蛋白疫苗通過核准。

    食藥署昨天(17日)召開專家會議,討論Novavax武肺疫苗專案輸入申請案,經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,核准Novavax疫苗專案輸入,適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防武漢肺炎。

    Novavax疫苗用法用量為施打兩劑,每劑0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週。

    在18歲以上成人的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。

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