食藥署證實NOVAVAX送3關鍵資料 拚1個月內完成審查
疫苗廠Novavax生產武漢肺炎疫苗,我食品藥物管理署署長吳秀梅今天受訪時表示,原廠最近一週將藥理、毒理和臨床資料送來,目前正積極審查中。(法新社)
〔記者吳亮儀/台北報導〕疫苗廠Novavax生產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,我食品藥物管理署署長吳秀梅今天受訪時表示,原廠最近一週將藥理、毒理和臨床資料送來,目前正積極審查中。
我國有向COVAX選擇Novavax的武肺疫苗,但尚未通過我緊急使用授權(EUA)。吳秀梅說,之前疾管署有送件,但仍需要原廠提供一些關鍵資料,之前雖有提供過,但資料很少。
吳秀梅說,最近一週內Novavax將3個關鍵資料包括藥理、毒理和臨床資料提供給食藥署,同仁正積極審查,要一個月內完成,完成後會很快將結果公布。
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