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進入青少年可打BNT 食藥署提醒上海復星申請擴大對象
BNT疫苗是目前唯一青少年可接種的COVID-19疫苗，但國內專案進口EUA僅限18歲以上。衛福部食藥署長吳秀梅今天說，代理商上海復星可遞件辦理擴大接種對象，若順利應可核准。（資料照）
〔中央社〕BNT疫苗是目前唯一青少年可接種的COVID-19疫苗，但國內專案進口EUA僅限18歲以上。衛福部食藥署長吳秀梅今天說，代理商上海復星可遞件辦理擴大接種對象，若順利應可核准。
鴻海暨永齡基金會、台積電日前成功合購1000萬劑輝瑞BNT疫苗，最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實，可供12歲以上青少年接種的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前說，屆時將保留BNT疫苗供學生接種。但先前衛生福利部食品藥物管理署審查BNT疫苗緊急使用授權（EUA）時，僅適用對象為18歲以上。
吳秀梅今天接受媒體電話聯訪說，已提醒業者提出BNT疫苗擴增適應症申請。
媒體詢問是否由輝瑞大藥廠送件，吳秀梅說，是與上海復星接洽。媒體進一步確認上海復星是否會先將資料交給鴻海與台積電，再提供給食藥署，吳秀梅表示，上海復星會直接給食藥署，不涉及捐贈方。
她說，因為資料都是機密的（confidential），不會透過捐贈方，申請資料會由代理商上海復星醫藥遞交，目前資料還沒來，但已在準備中，相信會很快送件。
吳秀梅說，已有國家開放青少年接種輝瑞BNT疫苗，新增疫苗適應症，納入12歲以上青少年，業者提交資料後將審查，若順利應可核准，不一定要加開專家會議審查。
此外，高雄地檢署查獲鼎群科技偽製COVID-19快篩試劑，不法所得新台幣200萬元以上，藥品與醫材管制相當嚴格，全案會交由檢方調查。
