柯文哲:中央可以給高端EUA 但要說明什麼樣緊急情況
〔記者蔡亞樺/台北報導〕高端疫苗昨正式通過緊急使用授權(EUA),並取得專案製造許可。台北市長柯文哲今日下午主持防疫記者會表示,中央要說明基於什麼樣緊急狀況同意授權的,例如台灣疫情嚴重、沒有疫苗不打就死了,這種情形下要給EUA是可以的。
台北市政府下午召開防疫記者會,媒體詢問到中研院院士陳培哲指全球沒過三期試驗仍拿到EUA的僅只有高端,對此柯文哲說,這還是要回到純粹科學的角度,一個新藥上市,得要先做臨床試驗。
柯指出,第一期研究藥物安全性,第二期研究藥物劑量、施打間隔時間,簡單講就是找出最適合的配方,就是找出劑量、劑型跟時間點,找出適合配方後才大規模施打,研究臨床的有效性並長時間觀察或大範圍觀察有無副作用等,最後通過才能拿到藥證。通常一個疫苗從一期、二期還要做動物實驗、實驗室實驗,常要花10年時間才能做出來。
柯文哲表示,時間推回2020年11月、12月,在市面上施打的疫苗會拿到EUA,當時已經做完臨床二期、臨床三期也做一半,而臨床三期要做很多年看有無有效性或副作用等,全部做完要花好幾年,但去年北半球進入秋冬季節,導致感染厲害、死傷慘重卻沒疫苗,此狀態下,美國和歐盟、WHO鑑於緊急狀況,同意緊急授權,第三期臨床實驗仍在進行。
柯文哲說,回到台灣狀況,現在中央給高端疫苗發EUA,在台灣緊急授權使用,但問題是如果現在只做完臨床二期,將來中央要給高端在市面上大量使用,應該說明基於何種緊急狀況來使用,比如疫情嚴重、台灣完全沒疫苗,不打疫苗就死了,在此情況下,坦白講要給EUA是可以的。
柯表示,雖然目前中央有發EUA授權,但要在何種狀況下使用、要打多少劑量、打多少個案,這恐怕才是衛福部或中央相關部門要說明的,做任何事情,回到理性、務實、科學態度討論,看怎麼去處理。
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