高端EUA柯文哲稱「看不懂」 食藥署長:本來就是國內EUA
衛福部食藥署長吳秀梅強調,EUA本來就是因應國內緊急事件而開放申請,當然要先取得國內EUA,且食藥署審查的是產品端,接種分配則由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家決定,當然不一樣。(中央流行疫情指揮中心提供)
〔記者林惠琴/台北報導〕國產的高端疫苗通過衛福部核准武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗「緊急使用授權」(EUA),台北市長柯文哲質疑是「台灣版的EUA」,並指「允許製造」與「允許注射」不一樣;對此,衛福部食藥署長吳秀梅表示,EUA本來就是因應國內緊急事件而開放申請,當然要先取得國內EUA,且食藥署審查的是產品端,接種分配則由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家決定,當然不一樣。
針對柯文哲質疑這是台灣版的EUA,吳秀梅指出,EUA本來就是每個國家因應國內緊急事件的而開放的申請,經設定相關標準、業者通過審查後核定使用,往往在通過自己的核准後,再進一步向國際申請,不然自己不敢用,別人怎麼會用?
至於柯文哲提到允許製造與允許注射不一樣,吳秀梅指出,當然不一樣,食藥署主要負責的是審查產品端,以及後續疫苗生產後,相關檢驗封緘作業,至於是否開放接種,則需由ACIP專家決定,視疫苗狀況進行分配、接種等相關事宜。
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