萬人血清調查確定違法 衛福部︰彰化衛局、台大公衛最重罰百萬

衛福部表示,目前已確認彰化衛生局與台大公衛學院均違反「人體研究法」規定。(資料照)
〔記者林惠琴/台北報導〕彰化縣衛生局與台大公衛學院合作的萬人血清抗體檢測報告,已於8月27日公布結果,但外界對於計畫執行過程仍有疑慮,經調查後,衛福部醫事司長劉越萍表示,目前已確認彰化衛生局與台大公衛學院均違反「人體研究法」規定,可處10萬至100萬元罰鍰。
根據彰化衛生局與台大公衛學院合作的萬人血清抗體檢測報告,針對最容易感染的高風險族群檢測4000多人,中和抗體陽性率萬分之8.3,代表國內社區很安全,中央防疫政策正確,但外界對於計畫執行是否通過倫理審查委員會(IRB)的疑慮並未消除,因此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中當時指出,衛福部、科技部、教育部已成立專案小組,展開調查。
根據「人體研究法」規定,研究主持人實施研究前,應擬定計畫,經IRB審查通過,始得為之。劉越萍指出,調查結果發現,彰化縣衛生局與台大公衛學院研究計畫送IRB審查時的作法,違反了「人體研究法」,可處10萬至100萬元罰鍰。
劉越萍說明,彰化縣衛生局的主管機關是衛福部,台大公衛學院的主管機關是教育部,確切裁罰金額尚未確定,預計2週後會完成程序對外公布,相關細節也將於屆時一併說明。
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