離開
進入C肝新藥TG-2349 臨床試驗效果佳
2014/07/18 11:52
〔記者陳永吉/台北報導〕F-太景（4157）100%持股的太景生技今日宣布，已經完成C肝蛋白酶新藥TG-2349的美國FDA IND的Phase I/IIa的臨床試驗收案。
TG-2349 的美國FDA IND之Phase I/IIa的臨床試驗，健康受試者人種包括白種人與東亞裔以及慢性C肝病人。受試病人的病毒基因型包括：盛行於白種病人的1a 、亞洲病人比例高達60%的1b，還有2、3，以及4型。
太景董事長暨執行長許明珠表示，從初步結果看來，受試的基因1b型病人，僅需口服TG-2349藥物3天，再接受健保給付的長效型干擾素（每星期一劑）合併雷巴威林 （ribavirin），4星期後病人血中即檢測不到病毒，而且持續超過12週仍未檢測出病毒。
許明珠指出，太景將規劃近期內在台灣再收48位病毒基因1b的C肝病患進行臨床試驗。完成後，將合併兩岸病人，進行大型臨床試驗。
太景表示，根據Phase I/IIa的臨床試驗結果顯示，受試者每日口服一次50至800毫克（mg）的TG-2349，藥物代謝並無人種差異。TG-2349在受試者血中濃度高達可殺死90%病毒所需的藥物血中濃度的44倍。服藥後，受試之病毒基因型1a病人，血中病毒數降低至原先的 1千到1萬分之1。於台灣收案的病毒基因型1b的病人，其血中病毒數則降到原先的1萬到10萬分之1。
值得注意的是，受試的台灣病毒基因型1b的病患，連續服用TG-2349三日，並接受健保給付的長效型干擾素（每星期一劑）合併雷巴威林，在4星期後，病人血中即檢測不到病毒，且持續超過12週。
