據消息人士表示,AstraZeneca因為在收集資料上遇到麻煩,將會推遲向美國FDA申請的時間。(法新社)
〔財經頻道/綜合報導〕阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗雖然已在全球多個國家推出,但仍未獲得美國食品藥物管理局(FDA)授權使用。據消息人士表示,AZ因為在收集資料上遇到麻煩,將會推遲向FDA申請的時間約1個月。
據《華爾街日報》報導,AZ原定在4月中旬向FDA申請其疫苗的緊急使用授權,但消息人士透露,AZ已經通知政府官員,可能要到5月中旬才能準備好FDA審查所需的資料。
消息人士表示,其中特別耗時的項目是從英國近4個月的疫苗接種中收集資料,包含疫苗功效、病毒傳播及安全性統計資料。這使AZ要提交的資料更加複雜,並可能增加FDA的審查時間。
AZ疫苗已在全球多數國家中獲得批准,但在美國速度卻落後於對手輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(Johnson & Johnson)。
美國官員已經公開表示,美國已經訂購非常多劑量的疫苗,因此可能不需要AZ疫苗。但消息人士稱,AZ高層還是希望獲得FDA授權,以增強人們對AZ疫苗的信心。
同時,AZ正在致力解決歐洲國家疫苗供應量不足的問題。據先前報導,歐盟執委會已在週一(26)對AZ提起訴訟,裡由是其遲遲未能履行對歐盟疫苗供應合約的要求。
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