又是中國藥廠害的!降血壓藥物擴大召回
2018/11/13 10:06
美國食品藥品監督管理局因致癌風險召回降血壓藥物「氯沙坦鉀氫氯噻嗪(losartan potassium hydrochlorothiazide)」,其中的致癌化學物質由中國浙江華海製藥公司所製造。(路透)
〔即時新聞/綜合報導〕又是中國藥廠!美國食品藥品監督管理局(FDA)指出,山德士(Sandoz)100毫克與25毫克的降血壓藥物「氯沙坦鉀氫氯噻嗪(losartan potassium hydrochlorothiazide)」,由於被潛在的致癌化學物質污染,需要召回,而該物質就是由中國浙江華海製藥公司所製造。
據《CNN》報導,美國國立衛生研究院(NIH)表示,JB8912批號的氯沙坦鉀氫氯噻嗪,在有效成分裡檢測出「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,這是一種可能讓人類和動物致癌的物質,主要作為工業原料的穩定劑或是添加在潤滑劑裡。
浙江華海藥業製造了該有效成分,而FDA於9月底就已禁止華海的藥物進口美國。除此之外,含有纈沙坦(另一種降血壓藥物)的幾種藥品自7月以來就已經開始在召回,因為裡頭含有致癌物質NDEA或「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」。
從FDA的數據來看,這次召回的氯沙坦藥物還不到美國市場總量的1%,另一方面來說,目前尚不清楚病患服用受污染的纈沙坦藥片有何確切癌症風險,但專家估計,如果每天有8000人吃下含有最高劑量NDMA的纈沙坦,那麼這8000人一生中可能會有1人因此得到癌症,再加上許多患者的劑量都是較低的,因此理論上致癌風險並不高。
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