批審查標準黑箱 陳椒華籲盡速公布國產疫苗EUA專家會議記錄
2021/06/16 12:25
時代力量立委陳椒華呼籲衛福部應公布國產疫苗緊急授權表準審查會議內容。(陳椒華國會辦公室提供)
〔記者吳書緯/台北報導〕武漢肺炎本土疫情仍未止歇,國產高端疫苗完成二期解盲,相關資料將送衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA);時代力量立委陳椒華今指出,食藥署非常草率和黑箱,僅召開3次會議就提出攸關國人生死健康的緊急授權標準,相比WHO、美歐等國都有訂定嚴謹法規和召開公聽會說明EUA的審查與相關規定,因此將會提案成立調閱小組,並呼籲衛福部盡速公布會議紀錄。
立法院今進行朝野黨團協商「紓困4.0特別預算案」相關事宜,會中決議除目前保留的131項提案外,朝野立委針對特別預算的提案,截止收案至今天下午5點,朝野共識17日不管到多晚,再辛苦都會處理完。
陳椒華今在黨團協商前在會議室外發言指出,針對衛福部食藥署6月10日提出的國產疫苗EUA審查標準、療效評估標準,「我認為非常草率」,因為在去年10月14日與今年5月6日、14日的共3次會議,就決定攸關國人生死健康非常重要的國產疫苗授權,不應該如此草率。
陳椒華說,看到世界衛生組織、美國FDA和歐盟等,都有訂定嚴謹法規與召開公聽會來說明EUA的審查與相關規定,但是我國食藥署EUA的審查都沒有召開,希望衛福部盡速公布會議紀錄,將會議內容、資料公開。今天協商也會提出,立法院依職權行使法成立調閱委員會,要求衛福部將食藥署的國產疫苗緊急授權的審查基準、療效評估等都要公開。
陳椒華說,目前食藥署公開2頁的資料,詳細的審查內容都沒有公開,也未公告,「非常的黑箱」,立委秉持監督的角色,要為國人的健康來把關。
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