3家武肺快篩未提有效度檢測 選購須留意／食藥署准許販賣 專家：理論上準確度不受影響

〔記者吳亮儀／台北報導〕新冠病毒Omicron變異株不斷變異，外界質疑家用快篩試劑可能已不準確，食藥署要求所有快篩業者交報告，有三家快篩試劑業者提不出有效度檢測報告，應該停賣，但食藥署副署長陳惠芳表示，因國際間沒有相關警訊，因此僅公布這三家家用快篩試劑的名單，提醒民眾挑選快篩時「自己注意」，准許其繼續販售。

國際間沒有相關警訊

食藥署在六月間要求市面上販售家用新冠快篩試劑的業者都須提出有效度檢測報告，若未提出、或是檢測結果認為無法有效檢測XBB變異株亞型，就得停賣。

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產品通過EUA標準

食藥署昨天公布各家用快篩的檢測評估狀況，有四十三家業者有家用快篩的緊急使用授權（EUA），當中有八家未曾輸入、五家輸入產品已過期、二家已無庫存，無須交報告。

必須交報告的業者共廿八家，其中廿五家交報告，食藥署評估認為這廿五家業者送的檢驗結果正常，XBB變異株也可以檢測。

至於三家快篩試劑業者未交評估報告，本該暫停販售，不過，食藥署表示這三家業者的產品沒有國際警訊，可以繼續販賣。

面對媒體質疑，陳惠芳表示，當時核准EUA時沒有要求業者的快篩試劑必須能夠檢測出XBB變異株，這三家業者的快篩試劑仍符合EUA通過時的標準，民眾挑選快篩試劑時，「請自己注意」。

沒有繳交有效度報告給食藥署的三件快篩試劑分別是「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。

台大醫院小兒感染科醫師李秉穎認為，快篩試劑是針對沒變異的病毒N蛋白，而非偵測S蛋白，理論上準確度應不受影響；林口長庚醫院副院長邱政洵說，最好還是做簡單測試比較好，雖然偵測的是N蛋白，「但病毒一下子又演化了，誰知道還會不會持續準確」。