效期未到藥效剩8成 杏輝6款藥品全面回收

〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署昨公布杏輝6款效期內特定批號藥品有效成分僅剩原本約8成，因此全面回收，包含痘痘用藥「若蘭仙施面皰凝膠」及治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」。

規定不可低於9成

根據GMP規定，國產藥品出廠後必須每隔數月進行樣品檢測，監測藥品在久放過後、有效成分降低的狀況，依規定不可低於90%。

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食藥署於7月針對國內GMP藥廠進行查廠作業時，發現杏輝6款藥品持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格，包含2款處方藥「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克（克林達黴素）」29批，以及4款指示藥「杏輝欣吉視點眼液」11批、「杏輝咳定舒糖漿」2批、「杏輝胃邁寧錠」11批、「杏輝喜癒痔軟膏」64批，預計回收日期到10月27日。

食藥署也要求杏輝暫停這6款藥的生產及出貨，進行系統性評估並找出問題，再決定是否繼續生產。