又出現疑致癌降血壓藥 228萬粒下架回收
2018/11/20 17:41
食品藥物管理署今公告健亞生物科技生產的「壓穩膜衣錠」使用到「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物的原料藥,需下架回收,目前約有228萬粒在市面流通需下架回收。(食藥署提供)
〔記者吳亮儀/台北報導〕含疑致癌物降血壓藥事件層出不窮!食品藥物管理署今天公告健亞生物科技「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品含有致癌物質「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),需下架回收,目前約有228萬粒在市面流通。
健亞生物科技先前才因為「平壓妥膜衣錠300毫克」使用的原料藥Irbesartan,驗出含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)被要求下架,食藥署經歷上一波事件後,大規模檢驗類似成分,昨天晚間檢驗報告出爐。
食藥署藥品組科長洪國登說,出問題的藥品內含印度藥廠生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,此原料遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架。
台灣「健亞生物科技公司」使用到這款原料藥製作「壓穩膜衣錠」,目前市面上約8萬多盒,多達228萬粒需下架回收,依規定要在下月19日前回收完畢。
洪國登說,NDEA是製程中出現不可預期的副產物,目前中國、印度都有藥廠生產的原料藥被驗出這類成分,食藥署7月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查,一旦查到就要求下架回收。
食品藥物管理署新公告健亞生物科技「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克需下架回收。(食藥署提供)
食品藥物管理署新公告健亞生物科技「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克需下架回收。(食藥署提供)
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