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疫苗常來不及補貨 食藥署趕今年底流感季前修法
〔記者吳亮儀/台北報導〕去年衛福部大幅採購公費疫苗高達600萬劑,擴大公費施打對象,還曾一度來不及「補貨」;食藥署修改藥事法,取消加貼封條程序,預計可讓鋪貨速度加快數天,並趕拚在今年底流感季節前完成修法。
根據現行藥事法規定,血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等需要特別加強管理的生物藥,都有查訖封緘制度,經食藥署檢驗完成後,會貼上「藥物檢查證」標章,才能出貨。
食藥署組長陳惠芳說,不過貼標章的程序得由人工進行,遇到人手不夠或疫苗、藥劑多的時候,時常來不及張貼,以致疫苗被鋪貨時間被拖延。
陳惠芳說,這項規定是1970年時訂定的,當時國際規範都這樣做,但如今因應藥品管理制度嚴謹周全,如西藥製劑已需全面符合PIC/S GMP標準,並陸續推動藥品優良運銷規範,另考量日本及韓國等原有加貼封條制度的國家,近年已陸續刪除加貼封條程,因此也要修法取消這規定。
陳惠芳說,目前修法草案已經預告,希望趕在今年底流感季前完成修法,讓疫苗順利鋪貨。
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