美FDA首度批准販售電子菸
〔編譯張沛元/綜合十二日外電報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)十二日表示,授權雷諾茲菸草公司(R.J. Reynolds)旗下Vuse品牌的三種口味的電子菸在美國販售,為該局首度批准電子菸在美國市場販售。這數十年來美國最具爭議性的公衛議題的一大轉折,也為其他電子菸製造商的產品取得上市授權鋪路;FDA稱此授權有助於讓癮君子戒掉傳統紙菸,但反菸團體卻不以為然。
FDA批准上市的都是尼古丁口味的電子菸,同時拒絕允許該公司另外十款其他口味的電子菸,但並未說明被拒的是哪些口味。FDA表示,尼古丁口味電子菸之所以獲得在美上市授權,在於對孩童與青少年的吸引力較低,以及使用者更可能是降低傷害風險的癮君子;儘管這些電子菸取得上市授權,但並不意味這些產品是安全的或「FDA核准」(FDA approved);所有菸草產品都有害與會成癮,未曾使用菸草產品者不應因此開始使用。
FDA的菸草產品中心主任澤勒(Mitch Zeller)說,此一授權是邁向確保所有電子菸產品在上市前都接受FDA健全的科學評估的重要一步;菸商的數據顯示,其尼古丁口味電子菸或許有助於改用電子菸產品的成年癮君子,不論是完全改用或大幅減少吸紙菸,降低曝露於有害的化學物質。
但美國反菸團體「無菸兒童運動」不以為然,稱FDA雖拒絕另外十種口味電子菸的申請,然其所授權的三款電子菸的尼古丁濃度,是加拿大、英國與歐洲合法允許的三倍;民主黨聯邦眾議員克利什納穆希(Raja Krishnamoorthi)也批評FDA,授權尼古丁口味電子菸上市罔顧公衛。
若未遵守規定 將撤回授權
FDA表示,將留意獲准上市的電子菸的行銷狀況,若未遵守規定在數位、廣播與電視平台上打廣告或使用電子菸的非吸菸者人數激增,FDA將採取包括撤回上市授權的行動。FDA雖直到現在才對電子菸上市開綠燈,但該產品早就在美國市場販售多年;電子菸製造商直到去年九月九日才向FDA遞件申請授權以便繼續在市場上販售。