注射後出現心肌炎風險 美國青少年施打莫德納要等到明年
由於青少年施打莫德納疫苗後有心肌炎風險,FDA需要更多時間評估。(路透)
〔即時新聞/綜合報導〕美國持續推動武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗接種,輝瑞與莫德納也持續爭取將施打年齡下修。不過莫德納公司31日表示,莫德納今年6月向食品暨藥物管理局(FDA)申請對12至17歲青少年施打的緊急使用授權(EUA),但FDA告知,由於施打後導致心肌炎的風險,需要更多時間才能完成評估。
根據《路透》報導,莫德納在一份聲明指出,29日接獲FDA通知,表示需要更多時間來評估年輕男性接種後引發心肌炎的罕見副作用,因此可能無法在明年1月前完成評估,如此將導致莫德納取得EUA的時間延後。
莫德納對此表示,目前正針對18歲以下群體在注射後引發心肌炎風險的外部分析進行審查。另外,在12至17歲青少年EUA申請評估階段,莫德納將延後提交對於6至11歲提供50微克疫苗的EUA。
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