離開
進入歐盟也有意引進 EMA開始審查默沙東武肺口服藥
歐盟開始審查默沙東藥廠與美國Ridgeback Biotherapeutics公司一同研發的口服抗武肺藥物莫納皮拉韋。（路透）
〔即時新聞／綜合報導〕美國默沙東藥廠（Merck）今（25）日宣布，歐盟藥品管理局（EMA）已開始實時審查（real-time review）自家的口服抗武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）新藥「莫納皮拉韋」（molnupiravir）。
《路透》報導，EMA的這種審查方式又被稱為「滾動式審查」（rolling review），意思是EMA會立刻評估收到的數據，而不是等到廠商備齊數據，且提出正式申請後才進行審查。
默沙東藥廠已於10月11日向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請莫納皮拉韋的緊急使用授權（emergency use authorization，EUA），FDA的外部顧問小組將在11月底決定是否要給予批准。
默沙東指出，莫納皮拉韋在預防患者致死或是住院方面有50％的效力，若能順利獲得EUA，莫納皮拉韋將成為全球第一種口服抗武肺藥物，也是第一款以中度患者為治療對象的藥物，目前市面上的藥物主要都用在治療重度患者。
默沙東目前已經與美國、英國、新加坡、馬來西亞等國家簽訂藥物供應協議，而我國採購進度部份，據本報先前報導，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，雙方已走到最後修訂合約的階段。
一名歐盟官員本月曾向《路透》透露，歐盟也考慮向默沙東引進這款藥物，但採購程序得等到默沙東正式提出申請後方可進行。
相關新聞請見︰
「武漢肺炎專區」請點此，更多相關訊息，帶您第一手掌握。
