原料藥無許可 杏輝又6款藥下架

杏輝下架的藥品蜜花面皰擦液。(記者吳亮儀翻攝)
〔記者吳亮儀/台北報導〕國內大廠杏輝製藥繼日前「喜癒痔」軟膏、「金貝比」擦劑因沒有藥證而預防性下架,昨天又有6款藥下架,同樣也是因沒取得原料藥許可證就販售;杏輝藥廠隨後發布聲明表示,藥品的品質絕無問題,對於申請藥證的行政程序有所疏失深感抱歉。
杏輝藥廠日前主動通報食藥署,將蜜花面皰洗液、治疥芬軟膏(每蘇芬)、治汗樂液、治汗樂乳膏、素露殺菌消毒液(三氯卡巴)和使痘消乳膏(雅潔麗酸)等6款藥品下架。
食藥署官員表示,這些藥品的原料藥都沒有許可證,屬於行政程序上的違法;累計至今,杏輝已有12種藥品都因缺少藥證的問題需下架回收,不過,詳細的藥品數量仍待統計。
下月中恢復供貨
杏輝藥廠台灣地區總經理白友烺表示,30多年來,藥廠都按國際和中華藥典的規範做藥,品質絕對有維持,但對於這次程序上的疏失感到抱歉,因此也趕緊下架、回收。
杏輝藥廠聲明稿中提及,已經加速依規定辦理原料藥登記,預計6月中恢復國內供貨及外銷。
另外,瑞士藥廠自主通報生產的藥品「咳星糖漿」,也同樣因未取得原料藥許可證,須下架回收。
瑞士藥廠事業開發部人員表示,已馬上自主下架、回收,對於這類行政流程的疏失深感抱歉。
躍獅連鎖藥局藥師張文靜指出,就目前看來,這些藥品都是因行政程序上的不合格,對藥品的品質和效果沒有差別,且這些藥的替代性和替代的原料多,有許多其它品牌或種類的藥品可替代,民眾不用太擔心。

杏輝下架的藥品治汗樂乳膏。(記者吳亮儀翻攝)

杏輝下架的藥品治疥芬軟膏。(記者吳亮儀翻攝)