醫材公司違法銷售人工呼吸球 扣逾萬件
人工呼吸急救甦醒球套組。圖為消防救護單位所用之合格產品。(記者邱奕統攝)
〔記者邱奕統/桃園報導〕桃園市政府衛生局稽查龜山區的醫療器材工廠「博大國際有限公司」,發現廠方未經許可製造「人工呼吸急救甦醒球套組」,現場查扣一萬多件,初步查出業者將成品銷往國內十家與國外十五家醫療器材廠商,正追查流向。
衛生局官員說,業者已違反藥事法,最重可處三年以下有期徒刑,併科十萬元以下罰金,全案並移送桃園地檢署深入調查。
官員表示,「人工呼吸急救甦醒球套組」多用於醫院或消防等救護單位,是心跳停止或呼吸衰竭患者的急救給氧器具,非居家護理器材,一組價格約為一千至三千元,博大是以台灣彥大有限公司名義對外販售。
尚未接獲醫療單位通報
衛生局調查發現,違法生產的產品至少流向桃園市三家、新北市六家、台中市一家等十家業者,另出口新加坡、中國等十五家廠商,已通報相關縣市衛生局與衛福部,目前尚未接獲醫療單位通報這類產品有不良反應。
衛生局衛生稽查檢驗科代理科長陳傳慧說,博大是嘉義縣台灣彥大的代工廠商,兩廠負責人有親戚關係,但博大只有販賣業執照,無醫療器材製造工廠許可證,卻涉嫌自去年起違法為台灣彥大代工生產。
她說,稽查人員當場查封成品、半成品及零組件等一萬○九○一件,但因博大出貨時都以台灣彥大作為品名,因此兩廠的產品難以分辨,流向待釐清。違法製造的品質存有風險,且該器材屬急救器材,萬一有問題,恐造成嚴重後果。
桃園市政府高級救護員鄭少書表示,藉由人工呼吸球可避免口腔接觸,還可接上氧氣瓶提供患者純氧,提升血氧濃度,維持生命跡象。