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進入兩種濕疹藥膏疑致癌 醫立妥、普特皮 美FDA標警語
2006/01/21 06:00
〔編譯張沛元、記者胡清暉／綜合報導〕美國食品藥物管理局（FDA）19日決定，將依循該局顧問委員會去年2月的建議，針對治療濕疹的處方藥膏醫立妥（Elidel）與普特皮（Protopic），標上可能有致癌之虞的「黑框」警語。
衛署已列為二線用藥
對此，我衛生署藥政處考慮跟進，並強調目前已將醫立妥、普特皮列為二線用藥。
國內已註明幼兒禁用
衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，去年美國曾發出警訊，台灣隨即在用藥的仿單上註明兩歲以下的幼兒不能使用，目前國內尚未接獲使用這兩類藥物的不良反應通報，建議正在用藥的民眾，應前往當初開立藥物的醫療院所詢問，討論是否需要繼續用藥。
台大醫院皮膚科醫師蔡呈芳指出，醫立妥、普特皮在動物實驗會造成免疫力下降，有致癌疑慮，但在人類的流行病學統計上尚無定論，是否會致癌仍有爭議，但應該小範圍塗抹。
FDA說，黑框警語還將表明，這兩種藥物僅在病患已嘗試過其他處方局部藥物但無效後，才推薦使用。黑框警語是處方藥標籤中最嚴重的警告。FDA女發言人克魯桑說，這兩種藥物長期使用有致癌之虞，然其關聯性仍需研究。
FDA皮膚科與牙科藥物產品部代理主任庫克奇說，截至去年10月，FDA已接獲78件使用這兩種藥物的病患罹癌，包括皮膚癌與淋巴癌的報告。
這兩家製藥商皆表示對其生產之藥品具有信心。
