莫德納次世代疫苗EUA通過
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食藥署昨晚核准莫德納雙價疫苗的緊急使用授權,可供十八歲以上成人接種(路透)
供18歲以上成人施打 間隔需逾3個月
〔記者吳亮儀/台北報導〕武漢肺炎本土疫情因BA.5變異株亞型開始升溫、連日病例數達三萬多例,食品藥物管理署昨晚核准莫德納雙價疫苗的緊急使用授權,可供十八歲以上成人接種;衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)下週一(五日)將開會討論接種細節,疫情指揮中心力拚九月底、十月初開始接種。
下週一專家會議 將討論接種細節
莫德納雙價疫苗是我國第一款次世代疫苗,每劑○.五mL含有廿五微克原型株mRNA,以及廿五微克BA.1變異株亞型的mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二、三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗做為追加劑,相較以原型株疫苗做為追加劑,能誘發較優的對抗BA.1變異株亞型的中和抗體免疫反應。
食藥署指出,莫德納雙價疫苗也能夠誘發對抗BA.4、BA.5變異株的中和抗體免疫反應。考量國內緊急公共衛生需求,食藥署核准莫德納雙價疫苗可適用於十八歲以上成人主動免疫的追加接種,用法、用量為在國內已授權的武肺疫苗基礎接種或追加劑後,間隔至少三個月施打。
王必勝︰不排除全民都能施打
疫情指揮中心指揮官王必勝表示,下週一(五日)將由ACIP會議討論莫德納雙價疫苗接種細節,內容包含施打族群有誰、間隔多久、打過第四劑或確診者要間隔多久可以打。王必勝表示,不排除全民都能施打,但會針對現行的疫苗接種進度,進行評估年齡限制與規劃。
莫德納有出「原始株+BA.1」和「原始株+BA.5」共二款二價疫苗,全世界僅美國採後者。王必勝說,我國確定先採購「原始株+BA.1」款的次世代二價疫苗,與歐盟和世衛組織(WHO)的建議同步。
王必勝說,全世界僅美國採「原始株+BA.5」款,經仔細看過報導和相關研究後,確認美國這次採「非典型審查」,不是常規審查,例如採納一部分的動物試驗和一部分的人體試驗資料,歐盟和世衛組織都建議購買「原始株+BA.1」款的莫德納疫苗,且這款對付BA.5變異株亞型仍有很不錯的效果。
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疫情指揮中心指揮官王必勝表示,下週一(五日)將由ACIP會議討論莫德納雙價疫苗接種細節,不排除全民都能施打(指揮中心提供)