台灣首支腸病毒疫苗 2月大嬰兒就能接種
2022/05/06 05:30
〔記者楊媛婷/台北報導〕台灣首度自主研發疫苗並成功完成三期臨床!台大兒童醫院院長黃立民率領的團隊,完成腸病毒七一型疫苗三期跨國臨床試驗,取得突破性成果。該疫苗保護力達九十六.八%,接種年齡更延伸到二月齡以上的嬰兒,讓腸病毒好發的嬰幼兒族群獲完整保護力,可望於年底通過食藥署審核。
年底可望通過食藥署審核
一九九八年台灣腸病毒大流行,造成數十萬幼童染疫,四百多名幼童重症,七十八名幼童不治,當時的病毒株為第七一型,較易造成重症與死亡,其會侵犯嬰幼兒的神經系統,造成腦幹腦炎等,嚴重會永久癱瘓或死亡。
針對腸病毒,黃立民擔任總主持人投入跨國團隊,在三期臨床中,收案兩月齡到未滿六歲幼童共三○六一名有效樣本,若接種台灣腸病毒七一型疫苗,數據呈現無人感染,顯示百分百可預防感染,若以統計模型推估,該疫苗具九十六.八%效力。該研究成果刊登在國際頂尖期刊《刺胳針》(Lancet)。黃立民說,正向食藥署申請許可,最快可望年底通過,明年初提供接種,若為自費,約兩到三千元。
疫苗保護力達九十六.八%
黃立民進一步指出,該疫苗採蛋白平台,佐劑為鋁鹽,接種後都沒出現任何嚴重不良反應,且可跟其他兒童疫苗同時接種,未來可能會研發混合型的疫苗藥劑。
中國也曾研發三款腸病毒疫苗,施打年齡為六月齡以上。對此,黃立民說,低於六月齡感染腸病毒,有重症風險,加上有不少疫苗都是二月齡就能接種,因此和疫苗廠高端討論後,將試驗往下延伸到二月齡嬰兒,已獲成效。