離開
進入高端2+1劑試驗可抗Omicron 國鼎武肺口服新藥解盲達標
高端疫苗揭露最新實驗數據，針可對變異株Omicron提供一定程度的保護力。（資料照，記者王善嬿攝）
〔記者陳永吉、吳亮儀／台北報導〕國內針對武漢肺炎研發的疫苗及新藥，昨天皆傳出好消息！高端疫苗揭露，根據最新的實驗數據顯示，高端COVID-19疫苗可對變異株Omicron提供一定程度的保護力。而國鼎生技針對COVID-19研發的新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗，昨天解盲，結果達標，預計今年四月送件美國申請緊急使用授權（EUA）審查。
疫情指揮中心指揮官陳時中在疫情記者會上表示，解盲成功是台灣生技實力的肯定，不過國鼎還是要向台灣提出申請，「在美國若能得到EUA，那用EUA跟台灣申請，免得重複路走太多，我們都抱著期待」。
高端說明，針對Omicron的中和抗體效價評估，高端疫苗採用第一期臨床延伸性試驗中，受試者完成二加一針疫苗施打的血清進行測試。經由與武漢原型株偽病毒中和數據相比，具備多項變異點的Omicron中和抗體下降幅度約為六．四至八．七倍，與Delta變異株下降幅度相近，惟下降後大部分受試者之血清仍具相當中和能力，顯示高端疫苗二加一劑之施打可克服Omicron之免疫脫逃現象。建議藉由第三針追加免疫施打，拉高中和抗體效價、提升保護力。
國鼎則表示，去年第四季完成所有受試者的收案和治療，總共收治一二四位病患。該試驗用於因COVID-19而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究，患者接受一天兩次口服一百毫克Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療（SoC）總共十四天。
根據國鼎揭露的主要評估指標顯示，在第十四天用藥組的患者康復率是九十七．九％。此外，用藥組在第二十八天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是百分之百。不過，國鼎未揭露收案病患輕、中、重症人數多寡，以及解盲最重要的Ｐ值（P value）；Ｐ值是判斷統計上是否顯著的重要指標。
