過敏氣喘用藥出包 回收335萬顆
2020/12/05 05:30
〔記者林惠琴/台北報導〕民眾用藥注意!衛福部食藥署昨公布用於治療季節性鼻炎等過敏現象的「世達希敏克膜衣錠十公絲」,有四批號降解物質超標,用於治療氣喘等症狀的「華興華喘嚀錠」,有一批錠劑外觀有污點,分別需要回收二四○萬顆、九十五萬顆。
「世達希敏克膜衣錠十公絲」主要用於治療季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
食藥署科長洪國登表示,藥品隨著放置時間會逐漸出現降解物質,是不同於主成分的化學變化成分,此款藥品於鋁箔包裝第二十四個月持續安定性試驗發現,相關降解物質稍微超出原核准規格○.二%,儘管對人體可能沒有明顯危害,但仍啟動回收作業。
洪國登指出,此款藥品需要回收07126、01057、03097、04117等四個批號,總計二四○萬顆,已要求廠商十二月二十七日前完成回收作業。
另外,食藥署也同步宣布回收「華興華喘嚀錠」,主要用於治療感冒、咽喉炎、支氣管炎等的咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。
洪國登指出,此款藥品因有五家醫療院所、藥局反映錠劑外觀有污點,因此啟動回收作業,只有一批號為I201(註:第一個字是英文I),約九十五萬顆,十二月二十三日前要完成回收作業。上述兩款藥品的市占率很低,替代藥品也很多,用藥民眾切勿自行任意停藥,可回診改用替代用藥。