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高端被爆中資參與臨床試驗 薛瑞元:這是「兩碼子事」

衛福部長薛瑞元表示,衛福部同意高端做臨床試驗後會做「優良臨床試驗規範查核(GCP)」,並沒有發現異常,衛福部關注的是高端的臨床試驗有沒有做好,這跟是不是中資是「兩碼子事」。(資料照)

衛福部長薛瑞元表示,衛福部同意高端做臨床試驗後會做「優良臨床試驗規範查核(GCP)」,並沒有發現異常,衛福部關注的是高端的臨床試驗有沒有做好,這跟是不是中資是「兩碼子事」。(資料照)

2022/10/26 11:23

〔記者邱芷柔/台北報導〕民眾黨立委邱臣遠爆料,丘以思公司受高端委託做臨床試驗,去年與高端簽約前已被中國公司「締脈」併購、並改名「凱迪亞」,引發熱議。衛福部長薛瑞元今(26日)受訪時表示,衛福部同意高端做臨床試驗後會做「優良臨床試驗規範查核(GCP)」,查核並沒有發現異常,他強調,衛福部關注的是高端的臨床試驗有沒有做好,這跟是不是中資是「兩碼子事」。

薛瑞元今天出席「全國失智症行動成果發表會」接受媒體訪問時表示,高端第二期臨床試驗委託研究機構(CRO)的公司叫做「丘以思」,「丘以思」原是一家美商公司在台灣的子公司,在台灣是合法登記,由於CRO業務多元,為了整合或提供一條龍服務,「併購」在業界很常見,但無論併購後是中資或港資,都是經過經濟部投審會審核。

薛瑞元表示,衛福部食藥署重視的是GCP,確認試驗執行過程中,收案是否符合試驗計畫、資料是否安全保存,食藥署去年6月有做查核「是沒有問題的」,因此7月高端申請緊急使用授權(EUA)時予以通過。至於「他背後股權怎麼樣變化,不是衛福部要去注意的。」

針對立委邱臣遠指出,指揮中心當時反對由「復必泰」經銷阻擋BNT疫苗,現在卻雙標讓高端委託中資公司臨床試驗?對此薛瑞元回應,「我不知道他的雙標指的是什麼,我想他可能弄錯了!」薛說,當時BNT是中國分公司「上海復星」跟台灣議約,但因為不是台灣登記的藥商,必須台灣藥商才有資格做申請,一個是輸入疫苗的申請,一個是臨床試驗委託。

媒體也問到是否會重啟GCP針對資料查核?薛瑞元則直言「不可能」,丘以思也接受台大醫院許多委託案,「如此所有案子通通都要停下來,這怎麼得了?」他強調,GCP查核不會涉及背後股東變化,公司股東變化並非GCP查核要件。

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