我國通過第一款武肺雙價疫苗! 18歲以上都可接種
2022/09/02 18:11
〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情升溫,食品藥物管理署今天晚間宣布,核准莫德納雙價疫苗可供「18歲以上」成人接種,需間隔至少3個月施打。
食藥署今天召開專家會議討論莫德納雙價疫苗(次世代疫苗)作為18歲以上成人主動免疫的追加接種,考量國內緊急公共衛生需求,同意核准莫德納雙價疫苗可供18歲以上成人接種。
食藥署表示,莫德納雙價疫苗為次世代疫苗,每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA,以及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。
而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。在安全性資料方面,雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,沒有發現新的安全疑慮。
食藥署表示,其用法、用量為在國內已授權的武肺疫苗的基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種武肺疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制。