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    高端疫苗檢驗封緘「跳號」 陳時中︰技術性資料需要補件

    食藥署今天宣布完成高端武漢肺炎疫苗共26.5萬劑檢驗封緘。(食藥署提供)

    食藥署今天宣布完成高端武漢肺炎疫苗共26.5萬劑檢驗封緘。(食藥署提供)

    2021/08/02 15:13

    〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食藥署今宣布已在7月30日傍晚完成高端生產首4批武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗檢驗封緘,共計26萬5528劑,接下來將交由疾管署進行疫苗接種作業,不過完成封緘檢驗的4批疫苗批號分別為SP2106、SP2107、SP2111、SP2112,中間明顯有「跳號」情形,引發關注,對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中直言,批號都是連續的,跳掉表示有問題,此次跳掉的批次均為技術性資料需要補件,因此暫不封緘,等待完成補件。

    高端完成封緘的4批號分別為,批號SP2106、8萬6979劑;批號SP2107、5417劑;批號SP2111、8萬6391劑;批號SP2112、8萬6741劑;經食藥署現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗後,審查文件資料與檢驗皆合格。

    對於批號中間有明顯跳號,陳時中說,疫苗產品相對有很多要求,每個批號送進來都是連續的,中間有跳掉就就表示有些問題需要解決,問題分做檢驗不合格及相關技術性資料不齊全,檢驗不合格的批號會直接銷毀,如果是相關技術性資料需要補件,就先不封緘等待完成補件。

    陳時中表示,這次高端疫苗「跳號」的批次,都是在檢驗過程認為技術性資料認為不夠完整,因此會等補齊資料後再驗。

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