國產疫苗審查會議開直播? 指揮中心:無此打算
外界好奇國產疫苗審查是否會效法美國,將過程與報告透過線上直播公開,對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,目前尚無做直播的打算。(指揮中心提供)
〔記者邱芷柔/台北報導〕高端疫苗、聯亞生技兩家國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗廠商,陸續公布二期臨床人體試驗期中分析報告,顯示安全性與耐受性良好,皆無嚴重不良反應,且中和抗體效價符合預期,兩廠商也著手申請緊急授權(EUA)審查,外界好奇國產疫苗審查是否會效法美國,將過程與報告透過線上直播公開,對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,目前尚無做直播的打算。
陳時中指出,相關審查目前仍決定讓專家能夠有比較自由辯論討論的一個空間,目前還沒有準備要做直播。
高端疫苗已在6月15日正式向食藥署提出EUA申請,但因送審資料不齊全,食藥署檢視後要求補齊資料,外界也關心,高端疫苗EUA審查可能要延到7月底,國產疫苗7月上市恐怕難以實現。
陳時中回應,食藥署對於這相關的審查作業常常被批評「過嚴」,但其實食藥署是相當謹慎、嚴謹的單位,所以對任何時候,只要認為資料不完整,或有需要更詳細的資料說明,都會請廠商補件,這是常常有的事情。
陳時中說,要看廠商補件的速度,才會決定後續審查的速度,尤其在新藥、新疫苗審查,對技術性資料要求相當嚴格,「到底什麼時候會真的來審,那得看文件提供的完整度,我沒有辦法預判。」
至於媒體問及聯亞二期期中報告針對中和抗體效價數據部分,有專家認為數據不夠漂亮,陳時中說,這部分屬於商業、審查,不便在指揮中心對這事情做評論。
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