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    聯亞生技:配合政府做大規模二期6月底送EUA 不可能圖利

    聯亞生技營運長彭文君參加國民黨智庫舉辦的線上座談會,說明國產疫苗進度。(取自國政基金會臉書直播)

    聯亞生技營運長彭文君參加國民黨智庫舉辦的線上座談會,說明國產疫苗進度。(取自國政基金會臉書直播)

    2021/06/03 13:12

    台灣感染人數跟國外太懸殊 不具三期條件

    〔記者林良昇/台北報導〕國內武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情嚴峻,國產疫苗研發及是否能未在經第三期臨床實驗後取得緊急使用授權(EUA)引質疑,聯亞生技營運長彭文君今在國民黨智庫線上座談會時指出,原規劃是幾百人的一、二期結束進入三期,改為大規模二期是配合政府專家會議的共識,也符合國際方向。

    國民黨智庫國家政策研究基金會今舉辦線上座談會,邀彭文君說明國產疫苗研發進度,釐清近期國產疫苗有關爭議。彭文君表示,聯亞的疫苗第二期臨床實驗做到了3850人,但本來規劃是打算比照國外,臨床一加二期做幾百人趕快結束,進入臨床三期大規模試驗。

    彭文君表示,去年醫藥品查驗中心(CDE)、食藥署開很多專家會議,決議要臨床一期做完後做大規模臨床二期試驗,「我們是配合政府」,聯亞生技原本臨床規劃非如此,是專家會議達成共識後,政府要求比照做才能取得EUA。

    彭文君也說,台灣的感染人數跟國外比太懸殊,不具客觀條件做臨床三期,所以是做「準三期」,這與WHO方向一致。

    彭文君解釋,全世界疫苗生產出來的量只能供20億人用,有將近5、60億人打不到疫苗,不是說要買多少疫苗就買得到,所以5月26日世衛組織(WHO)召開一次國際會議,共識是疫苗可做「保護力關聯測試」,利用中和抗體與保護力關聯計算;雖計算標準仍在研議中,聯亞生技已經參與WHO的事務性工作中。

    針對政府對國產疫苗廠商的補助引發質疑,彭文君指出,美國前總統川普之前補助生技公司疫苗開發是100多億美金,不是只有幾十億,且開發疫苗要花10億美金以上,國內廠商資本額都很小,都要籌錢去做,政府給的只有幾億元,廠商投入的金額遠超這數字,絕無所謂圖利。

    彭文君說,有人批評政府跟國產疫苗廠簽約,特別關注國產疫苗,但事實上廠商都是遵照法規在走,關於EUA的條件有上百個,每個都要達到,政府的幫助是法規支持,但也沒有放水,是用比較滾動式的審查,每天有資料就提供,每週開會、糾正,條件非常嚴格。

    如果EUA沒通過政府採購就沒了

    彭文君表示,政府雖跟聯亞簽約,但不是說簽約就買單,如果EUA沒通過,這個政治採購就沒有了,不可能圖利,之前聯亞與蔡英文總統視訊會議,報告的內容與今日內容並無不同,時程上是6月解盲、6月底送EUA、7月希望能夠通過核准,沒有圖謀不軌。

    對於若解盲失敗,彭文君坦言,當然有風險,萬一解盲失敗,也是廠商要承擔責任,但聯亞有新一代疫苗在開發的備案,但與這次國家簽約並無直接關係。

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