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試驗同意書呢?林靜儀質疑:萬人篩檢到底是不是研究計畫

醫師林靜儀(見圖)表示,「萬人血清篩檢」給民眾的說明書未明說是「研究計畫」,不禁質疑「該案到底是不是研究計畫?」更表示到現在也沒民眾拿出一式二份的人體試驗同意書。(資料照)

醫師林靜儀(見圖)表示,「萬人血清篩檢」給民眾的說明書未明說是「研究計畫」,不禁質疑「該案到底是不是研究計畫?」更表示到現在也沒民眾拿出一式二份的人體試驗同意書。(資料照)

2020/08/24 16:58

〔即時新聞/綜合報導〕台大公衛學院與彰縣衛生局合作,針對武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)在彰化感染情況,進行萬人血清抗體檢測,報告原預計明天公布報告,但傳出因行政作業而延後。醫師林靜儀表示,「萬人血清篩檢」給民眾的說明書未明說是「研究計畫」,不禁質疑「該案到底是不是研究計畫?」更表示到現在也沒民眾拿出一式二份的人體試驗同意書。

彰化萬人血清抗體報告原預計明天公布報告,卻因行政作業而延後,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今(24)日轉達指揮官陳時中說法,由於是社會高度關注討論事件,除非有不能公布的明確理由,否則應該公布,或是清楚說明無法公布的理由。

醫師林靜儀在臉書上表示,看到報告延期公布,那二週前就放出「社區有隱形感染者」這樣的消息,「是否違反研究論理?甚至有蓄意造成社會恐慌之虞」。她指出,彰化縣衛生局過去半年把隔離中無症狀者叫出來做病毒PCR檢查,是否為了研究?而這研究是否有告知受檢民眾?

林靜儀質疑,「萬人血清篩檢」給民眾的說明書說是「台大與彰化縣合作」的檢測,卻未明說是研究計畫,「該案到底是不是研究計畫?受試者是否在檢測前得到符合IRB規定的說明,並填寫通過IRB審核的受試者同意書?」她也想知道,幫民眾採檢的是彰化縣衛生局公務員,還是台大研究案聘任的研究助理。

林靜儀稍早繼續拋出問題,稱隨手用「人體試驗同意書一式兩份」進行Google搜尋就能看到各機構制式的人體試驗同意書。她強調,「申請IRB是繁複的過程」,除了必須清楚說明研究負責人、研究目的以及可能對研究對象造成什麼優缺點影響,研究開始之前還必須先通過人體試驗委員會審核。

林靜儀在文中指出,計畫中「一定有一個動作是簽名之後一式二份,其中一份讓受試者帶回去,有任何疑問時可以找研究負責人詢問」。她強調,做研究是必要的,研究的熱情也是讓人敬佩的,但民眾不該因知識落差被便宜行事,因此質疑「為何萬人普篩至今仍無民眾拿出一式二份的人體試驗同意書」。

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