添加非法定賦形劑 視同劣藥

「主成分」具藥理作用，是藥品發揮藥效的主要部分；「賦形劑」則是為增加藥物的均勻性、穩定性和減少藥物的刺激性等，不具藥理作用，也不與「主成分」衝突。

食藥署規定，藥物的「主成分」和「賦形劑」內容都須登錄在許可證資料庫。碳酸鎂就有多種用途，既可當「主成分」，亦可做「賦形劑」，例如在製造胃藥時，就可以當成主成分制酸劑。

藥廠使用的藥品主原料都需要「原料藥許可證」，原物料進廠時需先逐批檢驗，合格才能製造，違反者可依藥事法第57條規定處罰。即使藥廠採用的碳酸鎂和碳酸鈣有「食品添加物許可證」或「食品級原料」，只要沒有「原料藥許可證」，就不合法。

賦形劑不必原料藥許可證，僅要求「符合藥典法規」和「檢驗合格」。中華藥典對碳酸鎂的規定項目包括：性狀、雜質檢查、重金屬檢查、含量測定等，都有一定數值規範。

若是添加非法定賦形劑，就視同劣藥，可以開罰6萬到30萬元。（整理：記者吳亮儀）

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