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國際組織改章程 台灣成ICMRA準會員

衛福部食品藥物管理署今(21日)公布好消息,台灣成為國際藥政主管機關(ICMRA)準會員。(記者邱芷柔攝)

衛福部食品藥物管理署今(21日)公布好消息,台灣成為國際藥政主管機關(ICMRA)準會員。(記者邱芷柔攝)

2024/02/21 14:43

〔記者邱芷柔/台北報導〕中國打壓動作頻繁,讓台灣常被國際組織拒於門外,不過衛福部食品藥物管理署今(21日)公布好消息,台灣成為國際藥政主管機關(ICMRA)準會員。

食藥署署長吳秀梅說,該組織成立於2013年,台灣持續積極爭取入會,去年組織新版章程移除「主權國家」的入會限制,台灣立即提交申請書,順利以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA),Chinese Taipei」名義加入,ICMRA也於今年1月31日在官網正式公告台灣成為該組織的準會員。

食藥署藥品組科長洪國登說,ICMRA為自願性、行政級別、策略導向和非政治性的國際組織,由各國藥政主管機關首長為代表組成,旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力,並解決全球性的法規科學議題,過去也曾討論供應鏈韌性、抗生素抗藥性等議題。

洪國登表示,食藥署於2020年首度提交加入ICMRA的意願申請,過去沒辦法加入,主要是入會章程有規定「主權國家」的文字,由於ICMRA是非政治性組織,經台灣積極表達加入意願、組織會員多年討論後,終於決定在「準會員」章程中移除該文字,我國看到新版章程即於去年9月1日提交申請書,11月12日成為準會員,ICMRA也於今年1月在官網正式公告。

目前ICMRA共有24名會員,包括美國、歐盟、日本、韓國、加拿大、中國等主管機關,並有台灣、阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯等15名準會員。

對於會員與準會員的差別,吳秀梅說明,準會員可以參與工作小組會議,但不能參與投票、不能參加管理委員會,會員全體會議也需由ICMRA主席邀請才能參加,會員則無相關限制。吳也直言,成為ICMRA準會員可促使我國藥品法規環境和國際接軌,但礙於法規章程規定「會員」必須是主權國家,未來台灣想成為會員仍有一定難度。

吳秀梅說,ICMRA目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據(RWE)和疫苗安全性監視等議題進行討論,並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動,將有助於我國應對日新月異的挑戰,促使我國藥品法規環境和國際接軌,並達成持續國際交流的目標。

台灣順利以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA),Chinese Taipei」名義加入ICMRA。(食藥署提供)

台灣順利以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA),Chinese Taipei」名義加入ICMRA。(食藥署提供)

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