國內因應之道》食藥署：加快審查+專案輸入

〔記者林惠琴／台北報導〕武漢肺炎疫情影響，中國原料藥工廠出貨也受阻，衛福部食藥署呼籲，國內藥廠或相關單位發現藥品供應問題，要立即「通報」，以利更改原料藥審查加速，或專案製造、專案輸入，降低對國人用藥的衝擊。

會先盤點可替代藥品

針對中國武漢肺炎疫情可能引起缺藥問題，食藥署藥品組科長張連成表示，均有持續與業者溝通，也提醒有狀況時，要立即通報可能缺藥原因、用量可用到何時，以列入優先、加快處理。

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張連成指出，當藥廠製藥的原料藥來源變更時，必須經過新增原料藥審查，有安定性試驗等相關作業，主要是為了確認產製藥品的有效期限，因此有些可能會需一、兩年的時間；而在緊急的情況，可以調整方式、改變藥品置放於更高溫、濕度高的環境，再用公式推算評估，藉此大幅縮短試驗期間，同時又確保藥品品質，因此藥廠不用過於擔心作業時間問題。

張連成也提到，通常出現缺藥時，會先盤點可替代藥品的量，可能是同成分、同劑量、同劑型的藥品，或是不同成分但可達到相同療效的藥品，萬一仍是貨量有限，就會採專案製造或輸入緩解短缺情況。若是因應武漢肺炎造成缺藥情況，此種方式也可能是解套途徑之一，相關審查一樣會加速，預估最快不到一週就可核定。