海外缺藥恐慌》印度管制藥品 美尋替代來源
中國原料藥恐斷供 台、美、印因應措施
〔編譯盧永山/綜合報導〕武漢肺炎持續延燒,中國多地實施封城,造成製藥原料供應斷鏈,全球恐陷入藥品供應短缺。其中,七成製藥原料得從中國進口的學名藥生產大國印度,已在三月三日宣布,禁止二十六種製藥原料和相關藥品出口;美國八成的藥品來自於印度和中國,中國供應斷鏈和印度停止出口,已讓美國感到緊張。
印度是全球最大學名藥生產國和出口國,但該國七成的製藥原料依賴中國進口,武漢肺炎疫情迫使中國藥廠停產或減產,印度政府不得不祭出藥品出口管制來防止供應短缺。
美八成藥品依賴中印
美國有八成的藥品是依賴中國和印度。美國食品藥物管理局(FDA)二月底宣布,美國已出現第一起因武漢肺炎疫情而供應短缺的藥品,但不願說明是哪種藥品;該局已向逾一八○家藥廠發出通知,萬一出現製藥原料短缺,必須通知該局,並密切監控原料藥或配方全都來自中國的二十種藥品,若是真的出現短缺,將尋找替代供應來源。
FDA前局長賈特萊布(Scott Gottlieb)指出,美國不僅在原料藥依賴中國,許多製造藥品的化學原料也來自中國,而這些原料有許多都在武漢肺炎的發源地湖北省製造。
數據分析公司GlobalData PharmSource副編輯貝瑞(Fiona Barry)說,湖北省有四十四家製藥廠獲FDA或歐洲藥品監管機構批准可製造藥品;其中三十五家製造原料藥、五家製造成品藥,其餘四家製造兩種。
對於美國高度依賴中國供應藥品,美國聯邦眾議員艾修(Anna G. Eshoo)感到憂心。此外,二○一八年美國有二十四%的藥品、三十一%的製藥原料是從印度進口;FDA局長哈恩(Stephen Hahn)表示,正在評估印度禁令對美國藥品供應的影響。
印度在三月三日宣布,禁止二十六種製藥原料和相關藥品出口。(法新社)