國衛院預估國產武肺疫苗時程 今年中有望可緊急授權
2021/01/15 13:10
國衛院及醫研界今日在衛福部進行「精準醫療合作聯盟」簽約啟航儀式,國衛院院長梁賡義(左)及副院長司徒惠康(右)接受媒體訪問。(記者叢昌瑾攝)
〔記者吳亮儀/台北報導〕國內目前有三家生技廠商正加緊研發武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,去年底食藥署宣布核准高端公司的疫苗展開第二期臨床試驗;國家衛生研究院預估,今年中旬有望可申請緊急使用授權。
我國除了向國際生技大廠購買武肺疫苗計畫外,也輔導國內廠商積極研發,目前高端公司的疫苗可啟動第二期臨床試驗計畫。
國衛院副院長司徒惠康今天出席國衛院與多家藥廠簽署「精準醫療合作聯盟協議書」活動,會後受訪時表示,當疫苗二期臨床試驗開始執行後,今年中應該就可申請緊急使用授權。
他指出,正常來講,第二期臨床試驗僅需幾百名受試者,但台灣走的是「加強版」的二期試驗,要找3千名受試者接受試驗,且要在P3等級的實驗室確認受試者體內可有足夠的中和抗體。
至於目前三家國內生技廠商中,僅一家可進展到第二期臨床試驗,他指出,疫苗施打有二大重要原則,第一是安全性,另一個則是保護效果。台灣沒有那麼多病例,因此第一期到第二期臨床試驗的過程要求非常嚴謹。
他表示,我食藥署、醫藥品查驗中心(CDE)等單位都密切管控,所有條件都符合的情況下才能再往下一階段,其它兩間廠商應有機會很快也能進展到第二期臨床試驗計畫。
相關新聞請見︰
「武漢肺炎專區」請點此,更多相關訊息,帶您第一手掌握。
-
全球第1個國家施打牛津疫苗!英國今各地開始接種
-
紐時指2種疫苗混打 英國嚴正駁斥要求更正
-
被動收入神隊友 將來銀行買基金超優惠
-
各國開始疫苗接種 世衛:2021年難以達成群體免疫
-
武漢肺炎》歐盟藥管局開始審查牛津疫苗 估1/29可批准
-
三星全新8K顯示器 送近六萬元好禮
-
印度正式批准牛津、國產2款疫苗 全國實施接種預演
-
驚!美醫師注射輝瑞疫苗16天後死亡 當局著手調查死因
-
疫苗難產? CNN質疑:中國向非洲承諾的疫苗去哪了?
-
女大生私密處開刀突見5男闖入觀摩喊崩潰 院方:說法不太符常理
-
新北流浪狗查出花蓮飼主送養未變更資料 多項違規挨罰11萬
-
台中市新結婚成家福袋改版 藏甜言蜜語「一起鍋吧」
-
白沙屯媽祖「好姊妹」慶「入厝」11年 警方5/4交管疏導人車潮
-
今年最大規模颮線來襲! 彭啟明:1千公里閃電列車今晚接近
-
下茄苳排水治水進度超前 黃偉哲:加速整體改善
-
花蓮災民免繳國保保費6個月 衛福部初估265人適用免申請
-
台中大里太平交界挖出多年前垃圾掩埋場 30年前沙士罐出土
生活今日熱門
看更多!請加入自由時報粉絲團