政府要求認證升級 乾眼症藥膏面臨停產

〔即時新聞／綜合報導〕衛福部食藥署要求國內西藥廠，於年底前取得比GMP認證更嚴苛的國際GMP標準（PIC/S GMP）認證，卻間接導致治療乾眼症的「維他命A眼藥膏」產量減少，市場供不應求，年底更將面臨停產。

缺貨嚴重 業者採小包裝減量販售

因應政府政策，國內生產「維他命A眼藥膏」的唯一藥商綠洲化學公司，已開始興建符合新規的藥廠，但因無法趕在年底前完成認證，屆時藥膏將面臨停產。業者於是改將商品以小包裝減量販售，卻導致藥局、診所一貨難求。

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不只眼藥膏缺貨，根據TVBS報導，包括治療針眼及角膜潰瘍的抗生素，及治療結膜炎的類固醇，也因為相同原因減少生產，影響坊間診所開藥給民眾。

有一受訪案例是，診所醫師治療患結膜炎的病人，卻因中劑量類固醇缺貨只能開低劑量，導致原本應一週內痊癒的病況，拖了半個月還沒能好。醫師批評，新政策不僅導致醫生困擾，也造成病人困擾。

眼藥膏滅菌門檻高 尚無藥廠通過認證

據指出，目前國內140家藥廠，僅73家通過PIC/S GMP認證，而眼藥膏的生產認證因滅菌門檻較高，加上驗證費時，至今仍無任何生產眼藥膏的藥廠通過認證。

對於治療乾眼症的維他命A眼藥膏面臨停產，基隆長庚醫院眼科部科主任孫啟欽接受媒體訪問時指出，以藥物治療乾眼症只是緩解症狀，最重要的是患者需睡眠充足，讓眼睛適度休息才是治本之道。