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進入杏輝組織改造 內設品委會、外部定期查核
杏輝總經理白友烺（左三）率主要幹部，因此次藥品回收事件造成疑慮，向大眾鞠躬表示歉意。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕針對此次藥品回收事件，杏輝總經理白友烺昨表示，之前公告的20項產品，回收率已近百分之百，同時已向食藥署提出改善計畫，接下來就等食藥署進一步查廠。
白友烺說，回收事件讓杏輝痛定思痛，徹底檢討改善，除了通盤清查全廠產品，並以更嚴謹的態度，執行定期產品品質監控，同時進行組織改造，內部增設品質委員會，對總經理直接負責，並由總經理每月將結果提報董事會。
此外也同時強化品質監測，加強人員訓練，並請外部品質機構，如藥物品質協會定期查核生產品質及流程，深化品質管理系統，期望讓過去支持杏輝的醫師、藥師、消費者及合作夥伴，能夠再次相信杏輝品質。
針對這次回收的部分藥品，白友烺也表示，由於大包裝的藥品氣密性不佳，到了出廠後的第二年，安定性可能就有狀況，因此未來將陸續改為符合安定性的小規格包裝。
白友烺表示，近年來，杏輝不斷投資新的研發項目，發展國際癌症新藥，為提升製藥生產品質，也完成數位化AI工廠，是國內第一家推動數位化AI工廠的藥廠。他說，政府推動PIC/S GMP，台灣的製藥業已達國際水準，藥品外銷也有明顯成長，杏輝與國際大廠合作或代工超過20年，產品更外銷日本及東南亞，未來將秉持PIC/S GMP精神，堅持安全、安定、有效、方便的品質政策。
食藥署官員表示 ，將逐一確認杏輝提出的改善報告無誤，經突襲稽查通過後，杏輝就可恢復生產及供貨。
