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進入杏輝總座道歉 工廠管理疏失將懲處
杏輝總經理白友烺（左三）昨天率主要幹部，因此次藥品回收事件造成疑慮，向大眾鞠躬表示歉意。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕近期藥品回收事件牽扯到國內老牌藥廠杏輝醫藥集團，杏輝總經理白友烺昨帶領主要幹部召開記者會說明原由，記者會一開始，白友烺及全體杏輝幹部就鞠躬道歉，對於引發各界的擔心及疑慮表達歉意。他表示，這次的問題主要是工廠管理過失，沒有及時呈報及處理，同時也是主管疏失，相關過失人員已完成責任調查，將予以懲處。
食藥署7月針對國內GMP藥廠進行查廠作業時，發現杏輝6款藥品持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格，要求全面回收外，也要求業者自主清查其他產品狀況。9月再發現杏輝14款藥品未按時檢驗、軟膏外觀變色，杏輝卻未及時處理，除要求下架外，並公告杏輝違反GMP（藥品優良製造作業規範）。
白友烺昨說明，第一波6個藥品中，有2個品項原本就已停產，接下來杏輝依廠內藥品自主監測管理系統通盤清查產品，發現另有14項產品未符合規定，而向食藥署主動申報，並進行預防性回收。
白友烺強調，藥品出包問題主要是工廠管理過失，絕非外傳是因為要偷工減料、節省成本；藥品生產都要追本溯源，尤其是GMP廠，數據都要有完整性，不可能有造假、不實紀錄，甚至竄改紀錄。
白友烺並主動提及，經過清查，昨天再通報3款藥品，分別是：鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠、安嗽錠30毫克，原因是溶離度、主成分含量不合格，已同步啟動自主回收，並停止生產出貨，累計回收品項為23款。
白友烺表示，針對清查後有疑慮的產品，杏輝即日起主動不限批號、不限規格採全面回收，避免增加困擾。他說，回收是全球PIC/S GMP良好的制度，自主回收是藥廠負責任的態度。
白友烺舉例，杏輝有一項用於頭髮的產品，到保存期限的第5年，與原本出廠時的效果僅差距0.5%，但為了表示負責，就把距離保存期限1至5年的產品全部回收。
杏輝昨公告，公司已開始回收，回收影響的營收金額預估約為1千2百萬元，至於停止出貨及生產作業的營收影響推估為1千6百萬元，合計占杏輝今年上半年合併營收金額2.32%。
杏輝產品回收清單
