印尼兒童死於急性腎損傷 撤銷2藥廠藥證
印尼食品藥物管理局10月31日表示,正在調查150名兒童死於急性腎損傷(AKI)的原因。(路透)
〔即時新聞/綜合報導〕印尼食品藥物管理局於10月31日表示,正在調查150名兒童死於急性腎損傷(AKI)的原因。而當地2家藥廠因違反製造規則生產糖漿類藥物,目前已撤銷藥證。
根據《路透》報導,印尼食品藥物管理局週一表示,針對150名兒童死於急性腎損傷,已展開調查。當局禁止銷售一些糖漿的藥物,也禁止含有乙二醇(ethylene glycol)和二甘醇(diethylene glycol)產品,因這些產品可能導致兒童急性腎損傷,尤其是5歲以下的孩童。當局負責人盧基托(Penny K. Lukito)向記者表示,2家公司法瑪塔瑪(PT Yarindo Farmatama)和通用製藥工業(PT Universal Pharmaceutical Industries)的「口服液」已被吊銷製造許可證,並對他們提起刑事訴訟,「這2家公司生產的藥物原料不合格,沒有報告成分的變化,並且使用一些超出指導方針的材料。」
法瑪塔瑪在一份聲明中否認使用不合格的原材料,並表示食品藥物管理局批准在2020年對其成分進行更改,並且表示經銷商沒有問題。通用製藥工業的一名律師以正在進行調查為由,拒絕發表評論。
自8月以來,印尼兒童的AKI病例激增,衛生部表示,這很可能是因咳嗽和退燒糖漿中所使用的原料有關,該國主要從中國和印度進口醫藥原料,2家公司的糖漿中使用的溶劑含有雜質。
食品藥物管理局表示,其中一種溶劑乙二醇是由陶氏化學泰國公司生產。而陶氏化學泰國公司在一份聲明中表示,「食品藥物管理局所提到的供應商都不是我們的客戶」,該公司表示其產品不含乙二醇或二甘醇,已向食品藥物管理局提交相關分析數據。