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    疫苗不同於食品 大馬同意延長2款武肺疫苗保存期

    馬來西亞同意延長BNT及科興兩款疫苗的保存期限。圖為BNT疫苗。(歐新社資料照)

    馬來西亞同意延長BNT及科興兩款疫苗的保存期限。圖為BNT疫苗。(歐新社資料照)

    2021/11/17 14:57

    〔編譯陳成良/綜合報導〕馬來西亞衛生報16日公告,大馬藥劑監管局已批准包括輝瑞/BNT以及中國科興兩款武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗展延有效期限的申請,同時大馬衛生部也將根據該局最新宣布,延長該部現有的疫苗有效期限,且這項決定適用於該部即將接獲的疫苗供應。

    據大馬華文媒體《中國報》報導,大馬衛生部總監諾希山(Noor Hisham Abdullah)宣布,由比利時Pfizer Manufacturing Belgium NV公司,以及德國BioNTech Manufacturing GmbH公司生產,且在攝氏零下90度至60度保存的輝瑞疫苗,有效期限將加長3個月,即從原定的6個月延長至9個月。

    另外,由該國發馬製藥公司(Pharmaniaga Bhd)的獨資子公司「發馬生命科學公司」(PLS)代理生產的科興滅活疫苗,有效期限,將從瓶身原有標籤標註的日期,獲延長6個月,即從原本6個月延長至12個月;涉及保存在攝氏2度至8度的疫苗。

    事實上,不同於食品保存期限到期就得銷毀,武漢肺炎疫苗經過安全評估後,展延有效期限,已是國際間的普遍作法,包括歐盟、以色列、美國、加拿大等,都已採取相關措施,以避免浪費珍貴的防疫醫療資源。

    今年6月,美國食品暨藥物管理局(FDA)批准嬌生集團(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)所研發的武肺疫苗,保存期限由3個月延長至4個半月,以免大量庫存疫苗因過期被棄置。7月底,FDA進一步批准楊森疫苗有效期限再延長為6個月。

    今年5月,加拿大當局根據到AZ藥廠提交的產品穩定性研究和數據模型,證明這疫苗的品質、安全性和有效性,同意延長兩批特定批次的AZ疫苗,保存期限延長30天可以再維持1個月,以確保境內各省和地區能使用完現有庫存疫苗。

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