輝瑞/BNT疫苗5至11歲兒童臨床試驗 保護力達90.7%
美國輝瑞藥廠22日表示,旗下疫苗在5至11歲兒童的臨床試驗中,推估保護力90.7%。示意圖。(路透、美聯社;本報合成)
〔編譯孫宇青/綜合報導〕《路透》22日報導,美國輝瑞(Pfizer)藥廠指出,旗下預防武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)的輝瑞/BNT疫苗,在一項針對5至11歲兒童的臨床試驗中,保護力推估達到90.7%。
據報導,輝瑞藥廠在提交美國食品暨藥物管理局(FDA)的簡報文件指出,2268名兒童參與的臨床試驗中,有16名注射安慰劑的兒童染疫,而接種疫苗後確診的兒童僅有3人。由於接種疫苗的人數是安慰劑組的2倍以上,相當於疫苗的保護力達90%以上。
這項臨床試驗主要並非推算保護力,而是比較疫苗在該年齡層兒童體內產生的中和抗體,與成年組之間的差異。根據試驗結果,輝瑞和BNT方面上月說,旗下疫苗可在兒童體內誘發強健的免疫反應。
FDA的外部顧問團將於26日召開會議,就是否建議批准該年齡層接種輝瑞/BNT疫苗進行表決。輝瑞藥廠月初宣布,已正式向FDA申請旗下疫苗對5至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),可望在11月開始施打。此前,該款疫苗已獲得批准16歲以上接種的完整授權,以及12歲以上接種的緊急授權。
相關新聞請見︰
「武漢肺炎專區」請點此,更多相關訊息,帶您第一手掌握。