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進入歐盟不認可「印度製」AZ疫苗惹怨 EMA：代工版有差
非洲國家迦納2月24日收到COVAX提供的首批武漢肺炎疫苗，為阿斯特捷利康（AstraZeneca）委託印度生產的疫苗Covishield。（路透檔案照）
首次上稿 01:08
更新時間 05:57
〔編譯管淑平／綜合報導〕印度代工生產「阿斯特捷利康」（AstraZeneca）研發的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，Covid-19）疫苗被歐盟打回票。歐盟藥品管理局（EMA）30日表示，由於印度版的AZ疫苗可能與原廠的有「差異」，因此不授權在歐盟使用。
印度版AZ疫苗Covishield由印度血清研究所（SII）生產，透過世界衛生組織（WHO）共同領導的疫苗分配機制COVAX，提供給非洲國家使用。代表54國的非洲聯盟（AU）28日聲明，抱怨歐盟疫苗護照不承認在非洲廣泛使用的低價印度製Covishield疫苗，有損「公平對待」非洲地區接種疫苗的民眾。
對此，歐盟藥品管理局6月30日發給「法新社」的聲明說，「這是因為疫苗是生物製劑，製作條件上即使是一點點的不同，都可能造成成品的差異，因此，歐盟法規要求授權過程需審核和批准製造地和生產過程」；任何與入境歐盟的決策，並非該局職權範圍。
目前歐盟批准4款武肺疫苗在歐盟使用：輝瑞／BNT（Pfizer／BioNTech）、莫德納（Moderna）、阿斯特捷利康（AZ），以及嬌生（Johnson & Johnson）。根據EMA網站，到3月底為止，EMA核准用於歐盟的AZ疫苗製造地共4個，其中一個位於荷蘭的萊登（Leiden）。
Covishield之前已經獲得WHO批准，世衛官員批評一些國家的疫苗護照拒絕承認Covishield。世衛非洲區域辦事處疫苗接種計畫協調員米希戈（Richard Mihigo）6月29日晚間說，「這是一大遺憾，因為AZ－Covishield與AZ－Vaxzevria（AZ疫苗在歐盟使用的名稱）一樣」，只是AZ－Covishield是在世界其他地方製造，不是在歐洲。他敦促歐盟國家，承認Covishield。
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