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國產高端疫苗 將在巴拉圭做三期試驗

高端COVID-19疫苗 將在友邦巴拉圭執行三期臨床試驗(資料照)

高端COVID-19疫苗 將在友邦巴拉圭執行三期臨床試驗(資料照)

2021/07/07 05:30

〔記者陳永吉/台北報導〕國內高端疫苗昨天公告,將在友邦巴拉圭執行其COVID-19疫苗第三期臨床試驗,與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,並已於台灣時間昨天正式向巴拉圭法規主管機關—國家衛生監督局(DINAVISA)提出第三期臨床試驗申請。

高端表示,此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗,將採免疫橋接設計與AstraZeneca COVID-19疫苗進行比對性試驗,試驗目的為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以布局中南美洲市場;公司同時亦與歐盟法規單位(EMA)等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。

高端上個月在二期臨床試驗期中分析時才表示,將向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,其中又以在歐盟做三期臨床試驗為第一優先,且會加速去做。高端日前也表示,原本就已規劃前往巴拉圭進行三期臨床試驗,提供友邦協助對抗疫情。

高端強調,一直都有陸續與東南亞國家洽談,包括直接採認台灣EUA(緊急使用授權),讓台灣國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,或者合作進行三期臨床試驗,但每個國家的要求都不一樣,目前還在洽談中。

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