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進入高端疫苗向食藥署申請EUA
國產疫苗解盲到上市流程
〔記者陳永吉、溫于德、吳亮儀／台北報導〕上週完成解盲的高端COVID-19疫苗，昨正式公告向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA）。高端表示，提出緊急使用授權審查後，同時以取得國際認證為目標，將申請執行第三期臨床試驗。食藥署則強調，疫苗從解盲到上市開始讓民眾接種共有十步驟，「一個都不能少」。
食藥署：解盲到施打
十步驟 一個都不能少
高端日前表示，一旦取得EUA，今年高端至少可以準備一千萬劑供民眾施打；明年開始，若國際認證取得順利，將在國際市場幫助更多友邦，預估一年將可提供上億劑的能量。
對於疫苗要獲得EUA，食藥署科長黃玫甄說，從廠商解盲，到準備好食藥署公告的相關資料，送件審查，直到檢驗封緘共有十項步驟，一個都不能少，全部通過後，疫苗才能上市供民眾接種。
昨有週刊報導菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打，還包括越南、印尼、馬來西亞及泰國，也與高端接洽疫苗臨床試驗與採購；高端僅表示，跟東南亞國家合作原本就是既定方向，現在都還在洽談階段。
將在越、巴拉圭臨床試驗
高端昨午發布重大訊息指出，日前分別與越南國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）及巴拉圭亞松森大學醫學院簽署合作備忘錄，擬於該些地區合作執行高端新冠疫苗臨床試驗；另與東南亞各國洽談研發及業務合作亦為公司既定策略方向，但實際研發時程及相關業務資訊，將依相關規定公告揭露。
由於媒體報導在盤前就揭露，帶動高端股價開盤續跳空漲停，不過，賣壓隨即出籠，九點四十分就被摜壓至跌停，上下震幅近二十％、高低價差達五十五元，在消化賣壓後，股價又再度拉升，近午盤回到平盤之上，終場上漲七．五元、漲幅二．七二％。
檢方將查有無內線交易
過去半個月來，高端股價狂漲暴跌，股價波動劇烈，引發各界質疑是否有人為操縱股價或內線交易，士林地檢署昨已分案調查。士檢表示，將調查解盲結果「消息明確前」，是否有公司內部人員事先得知結果，導致買賣股票消息不對等；若有此情況，則已違反「證券交易法」中的內線交易罪嫌。
