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進入國產疫苗擴大二期臨床數 比國外多
各家疫苗於完成第三期前 即取得主要國家核准緊急授權(EUA)
〔記者羅綺、邱芷柔／台北報導〕國內武漢肺炎疫情嚴峻，對於國際疫苗荒，有人開始將矛頭指向中央採購慢半拍，甚至質疑國產疫苗的安全性。中央流行疫情指揮中心回應，國際主要疫苗尚未完成三期試驗，就已獲得緊急授權使用（EUA）；國產疫苗二期已擴大臨床數，可視為二、三期的延續計畫，安全性不會有問題。
指揮中心：可視為二、三期的延續計畫 安全性不會有問題
指揮官陳時中指出，包括BNT、莫德納、嬌生、AZ等主要、廣泛的國際疫苗，都是在尚未完成三期試驗前，就已獲得WHO（世衛組織）、美國、加拿大、英國、日本等國核准緊急使用。
「如果等到EUA通過才開始談，根本就買不到貨！」陳時中強調，各國對疫苗的EUA多在去年十二月通過，但我國採購疫苗，早在各藥廠初期研發就蒐集資料並展開洽談，絕不會等到藥廠取得EUA後才開始洽談，因此先期須仰賴國內專家，在各種期刊的搜尋，並從對方提供的基本技術性資料中去做分析與判斷；如果疫苗預購都要等到三期試驗完畢後才做決定，恐會緩不濟急。
對於國產疫苗在二期試驗期間就預採購，有關安全性的考量，指揮中心也提出數據比較AZ、莫德納、BNT疫苗一、二期受試人數。陳時中表示，我國擴大第二期試驗，規模比國外做一、二期的人數多很多，基本上可視為二、三期的擴大延續計畫；特別是第二期試驗做的是安全性，以這樣的人數規模，如果能夠通過的話，安全性基本上就不會有問題。
陳時中說，採購疫苗的過程，都會儘早布局，不會要求一定要有EUA再簽約，去年部分國際疫苗的臨床試驗第一期結果出爐後，就已考慮國內需求與國外採購情形，以國外疫苗兩千萬劑、國內疫苗一千萬劑，作為基本採購的目標與安排。
去年九月未有疫苗獲授權 我就向COVAX預購
他表示，我國是早在去年九月就與國際疫苗平台COVAX訂約預購，當時根本還沒有疫苗取得EUA，十月向AZ原廠訂購疫苗；而英國是到十二月才首先給AZ疫苗EUA；今年二月向莫德納買五百萬劑疫苗，則只有美國、加拿大及英國已通過EUA。
指揮中心疫情監測組長周志浩指出，疫苗研發階段 ，政府先簽訂保證採購契約有兩個好處。首先，廠商有足夠資金與動機加速研發；此外，疫苗一旦取得許可，就能即時取得生產出的疫苗，這樣的採購方式世界各國皆然。
周志浩說，中央採購疫苗過程艱辛且漫長，會先由國內專家判定國際上可能成功的疫苗，再聯繫相關廠商請對方提供基本技術性資料，經專家會議根據文獻及相關臨床資料研判後再談判，過程中有強大的法律團隊協助捍衛國家權益，簽約前還會再進行一次專家會議，最後經行政程序同意才簽約。
AZ、莫德納、BNT疫苗一、二期受試人數比較
我國是早在去年九月就與國際疫苗平台COVAX訂約預購。圖為國人施打疫苗情形。（資料照）
