離開
進入再生醫療雙法三讀 民團提醒提升知情權、完善救濟／6大醫事團體：開創下一個兆元產業
再生醫療法重點
〔記者邱芷柔、林惠琴／台北報導〕立法院昨三讀通過「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」雙法，台灣成為繼日、韓後，第三個為再生醫療制定專法的亞洲國家。衛福部表示，專法有助於增進國人接受先進治療的可近性；六大醫事團體肯定，認為開創下一個台灣的兆元產業；民團則提醒，應同步提升民眾知情權，並完善救濟措施，才能讓再生醫療正向發展。
有助增進先進治療可近性
台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會、台灣醫院協會、醫師公會全聯會、護理師護士公會全聯會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會等六大醫事團體昨天發出聯合聲明，指出台灣參考日本採「醫療技術」及「製劑產品」雙軌管理，帶動產官學合作，從研發、製造或受託開發製造等，將讓台灣生技產業邁入新高峰。
專家：專法規範更嚴謹
台灣醫務管理學會理事長洪子仁指出，有法令基礎後，生技產業即可大展拳腳，提升研發及技術能力；專法也針對組織細胞來源、公開治療成效等，有更嚴謹的規範，嘉惠民眾。
醫改會執行長林雅惠則指出，為了遏制亂象，專法上路後有兩點需強化，第一是救濟措施，第二是民眾知情權。專法的「救濟」僅針對重傷跟死亡，也就是一般不良反應、傷害不適用，然而醫療爭議本來就有因果舉證困難問題，更何況再生醫療涉及新醫療科技，應讓救濟措施更完善。
衛福部公布資訊應更透明
對於「民眾知情權」，林雅惠建議，政府應建立便捷的查詢平台，供民眾查詢相關再生醫療技術是否經官方核准；此外，雖然規定每年定期公開成效報告，但以上個月衛福部公布的特定細胞治療技術實施情況為例，從癌別、期別到相關資訊都相當簡略，與民眾期待落差大，應更透明。
台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿也直言，再生醫療技術所費不貲，除嚴格把關其安全性，病友最想知道的是「花了大把錢，到底效果如何？」，資訊透明有助於民眾自我把關及醫療決策評估，讓再生醫療正向發展。
衛福部食藥署署長吳秀梅表示，截至今年四月底，國內已核准的再生醫療製劑臨床試驗共一四九件，已核准的再生醫療製劑藥品許可證則有四件；法源基礎下，有利加速再生醫療研發及促進產業發展，提升國際競爭力，相關子法規將從現行指引修訂，讓管理制度更周延。
立法院會昨三讀通過「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」雙法，多位民進黨立委齊聚合影記錄。（記者廖振輝攝）
