市占率百分百 過動症用藥思有得回收11萬顆
2024/01/26 05:30
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署昨天發布藥品回收警訊,一批由友霖生技醫藥公司生產的「思有得持續性藥效膠囊三十三毫克」在藥品安定性試驗時發現溶離度不符合原核准規格,因此啟動回收約十一萬顆。麻煩的是,在同成分、同劑型、同劑量藥物當中市占率高達百分之百。
這次藥品回收是由廠商主動通報,該批出問題的藥品批號為M072007。該藥品主成分為METHYLPHENIDATE HCL,主要用於治療注意力不足過動症。
食藥署副署長王德原指出,溶離度主要影響藥物進入人體消化系統後的釋放效果,尤其「思有得持續性藥效膠囊三十三毫克」屬於長效型藥品,理論上應該是慢慢釋放藥效,但若是溶離度偏離原核准規格,就很有可能影響釋放速度。
一個批號出問題
食藥署:不致於缺藥
王德原說,「思有得持續性藥效膠囊三十三毫克」的健保年度用量約六十一萬顆,且在同成分、同劑型、同劑量藥物當中市占率高達百分之百。不過,此次出問題只有一批號、僅銷售十一萬顆,加上不同劑量還有替代品,食藥署評估或許不致於缺藥。
王德原說,提醒民眾如果對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,更換處方或其他適當藥品。